Раздел "Технологические решения" разрабатывается на основании следующих документов:
- Приказ Минпромторга России от 14.06.2013 N 916 "Об утверждении Правил организации производства и контроля качества лекарственных средств"
- ФЗ № 384-ФЗ «Технический регламент о безопасности зданий и сооружений»
- ФЗ № 123-ФЗ « О требованиях пожарной безопасности»
- ГОСТ Р 52249-2009 «Правила производства и контроля качества лекарственных средств»
- ГОСТ Р ИСО 14644-1-2002 « Чистые помещения и связанные с ними контролируемые среды». Часть 1. Классификация чистоты воздуха
- ГОСТ Р ИСО 14644-2-2001 «Чистые помещения и связанные с ними контролируемые среды»
Часть 2. Требования к контролю и мониторингу для подтверждения постоянного соответствия ГОСТ Р ИСО 14644-1
- ГОСТ Р ИСО 14644-4-2002 «Чистые помещения и связанные с ними контролируемые среды». Часть 4. Проектирование, строительство и ввод в эксплуатацию чистых помещений
- ГОСТ Р ИСО 14644-5-2005 «Чистые помещения и связанные с ними контролируемые среды». Часть 5. Эксплуатация
- ГОСТ 12.1-005-88 «Воздух рабочей зоны»
- ГОСТ Р ИСО 8573-1-2005 «Сжатый воздух». Часть 1. Загрязнения и классы чистоты
- ГОСТ Р 51251-99 «Фильтры очистки воздуха. Классификация. Маркировка»
- ВСН 64-064-88 «Инструкция по строительному проектированию предприятий медицинской и микробиологической промышленности»
- СНиП 23-05-95 «Естественное и искусственное освещение»
- СНиП 21-01-97 «Пожарная безопасность здания и сооружения»
- СанПиН 2.1.4.1074.01 «Питьевая вода. Гигиенические требования к качеству воды централизованных систем питьевого водоснабжения. Контроль качества»
- ППБ 01-03 «Правила пожарной безопасности в Российской Федерации»
- СП 12.13130.2009 «Определение категорий помещений, зданий и наружных установок по взрывопожарной и пожарной опасности»
- Р 3.5.1904-04 «Использование ультрафиолетового бактерицидного излучения для обеззараживания воздуха в помещениях»
- СанПиН 2.2.1/2.1.1.1200-03 «Санитарно-защитные зоны и санитарная классификация предприятий, сооружений и иных объектов»
- СанПиН 2.2.4.548-96 «Гигиенические требования к микроклимату производственных помещений»