Фармкомпаниям нужны новые методы тестирования препаратов для лечения ЖБП

Фармацевтические компании, разрабатывающие новые препараты для лечения жировой болезни печени, нуждаются в новых методах их тестирования, считает д-р Скотт Форизман из Больницы Маунт-Синай в Нью-Йорке. Сейчас Фридман является одним из самых известных в мире специалистов по лечению печени.

В США примерно 30% людей имеют жировую болезнь печени (например, НЖБП), которая вызвана ожирением, сахарным диабетом и образом жизни, говорится в докладе American Liver Foundation. В свою очередь, жировая болезнь печени приводит к нарушению функций этого органа и даже к раку.

Сейчас при клинических испытаниях на людях новых препаратов для лечения печени применяется биопсия печени. Это болезненный, дорогостоящий и не очень безопасный способ тестирования препаратов. Но, главное, это не самый точный метод – его результаты относятся только к небольшому участку печени.

«Это не очень хороший тест. Биопсию печени можно применять только в начале и в конце теста. Мы не можем при биопсии получить промежуточные результаты исследования. Приходится их проводить долго, не имея гарантию на положительный результат. Поэтому уже настала необходимость в появлении новых методов тестирования эффективности препаратов для лечения болезней печени», - рассказал д-р Фридман.

Сейчас во всем мире более десяти фармацевтических компаний разрабатывают новые методы лечения жировой болезни печени, включая, например, Gilead Sciences, Intercept Pharmaceuticals и Genfit. В случае успеха каждая из этих компаний сможет дополнительно зарабатывать по 10 млрд. долларов ежегодно.

Фармкомпании в своих исследованиях сотрудничают с небольшими фирмами, например, с KineMed и Perspectum Diagnostics, которые работают над альтернативой биопсии печени.

Некоторые компании предлагают для тестирования новых препаратов, предназначенных для лечения жировой болезни печени, использовать магнитно-резонансную томографию (МРТ). Также предлагается делать анализ крови, чтобы измерить функции печени. Кроме того, некоторые фирмы применяют диагностику воздуха, чтобы таким образом оценить повреждения печени. Эти методы тестирования могут заменить биопсию или их можно использовать одновременно с ней для получения промежуточных результатов.

Недавно американская компания KineMed завершила испытания своего нового теста для определения здоровья печени по небольшому образцу крови. Тест оценивает количество и типы коллагена, основного компонента фиброзного рубца (в здоровой печени насчитывается 5 типов коллагена). В 2016 году этот тест может пройти клинические испытания на людях.

В свою очередь, компания Collagen Medical использует специальное контрастное вещество, связанное с коллагеном, благодаря чему при помощи МРТ можно увидеть 3-D изображение всей печени.

Новые методы диагностики жировой болезни печени помогут точней выявлять людей, которым необходимо будет лечение. В противном случае из-за некачественной диагностики людям часто приходится тратить большие деньги на лечение, без которого на самом деле можно было бы и обойтись.