Поможет ли женщинам «Женская Виагра»?

В минувшую пятницу Консультативный комитет FDA высказался за разрешение продажи в США нового препарата флибансерин, который называют «Женской Виагрой». Пока он еще не одобрен к продаже, но большой шаг в этом направлении уже сделан. Поможет ли флибансерин женщинам или нет?

В США Виагра была разрешена к продаже в 1998 году. Этот препарат принес компании Pfizer огромные прибыли. Так, в 2014 году компания Pfizer на Виагре заработала около 1,6 млрд. долларов. Несколько последних лет ученые пытаются создать подобный препарат и для женщин, чтобы бороться с их сексуальной дисфункцией.

По официальным данным, примерно у 35% взрослых женщин наблюдается сексуальная дисфункция (в США эта цифра составляет 43%). В то время как одни ученые пытаются создать Виагру для женщин, другие специалисты утверждают, что проблема на самом деле заключается в их сознании.

Тем не менее, «Женская Виагра» уже создана немецким фармацевтическим гигантом Boehringer Ingelheim, но сейчас права на нее принадлежат американской компании Sprout Pharmaceuticals. Этот препарат получил название флибансерин. Его действие принципиально отличается от Виагры для мужчин, т.к. он воздействует на центральную нервную систему (т.е. фактически работает как антидепрессант).

Американская Администрация по контролю за продуктами питания и лекарствами (FDA) ранее уже дважды (в 2010 и 2013 годах) отклоняла предложение о разрешении продажи флибансерина в США. Причина – слишком много побочных эффектов. Теперь же Консультативный комитет FDA высказался за разрешение продажи флибансерина. Какое решение примет FDA – пока точно не известно, но велика вероятность, что он последует совету своего Консультативного комитета.

«Женская Виагра» еще не появилась в продаже, а вокруг нее уже поднято в прессе очень много шума. Давайте попробуем выяснить, поможет ли флибансерин женщинам или нет?

В 1990-х годах компания Pfizer разработала препарат UK-92480 для лечения стенокардии и высокого кровяного давления. Однако, оказалось, что UK-92480 не эффективен для лечения стенокардии, зато он помогает в терапии эректильной дисфункции у мужчин. Так появилась знаменитая Виагра.

Прошло уже 17 лет с момента появления в продаже Виагры. Другие компании выпускают похожие препараты. Всего в США продается сейчас 26 препаратов для лечения эректильной дисфункции у мужчин, но ни одного препарата для лечения сексуальной дисфункции у женщин. На самом деле статистика ошибочна. Дело в том, что 26 препаратов для лечения сексуальной дисфункции у мужчин, одобренных в США, являются на самом деле региональными торговыми марками четырех методов лечения эректильной дисфункции.

В 2014 году в США начались различные акции в поддержку флибансерина, «Женской Виагры». К тому времени ему уже два раза было отказано в продаже, но разработчики все-таки надеялись вывести его на рынок.

Сторонники «Женской Виагры» утверждают, что 43% американских женщин имеют сексуальную дисфункцию. Однако, на самом деле эта цифра взята из спорного опроса 1994 года, выводы которого, как многие эксперты полагают, не имеют научного значения.

«Неэтично и ненаучно приписывать разницу в желании между двумя партнерами биологическим проблемам женщины. На самом деле, когда говорят, что у женщины сексуальная дисфункция, речь часто идет просто об отсутствии сексуального желания между двумя партнерами», - утверждает сексолог Элен Лаан из Института Кинси.

Флибансерин предназначен, фактически, для лечения гипоактивного расстройства сексуального желания у женщин. Однако, это расстройство в 2013 году было изъято из руководства Diagnostic and Statistical Manual of Disorders (DSM). Т.е. в науке существует проблема с классификацией сексуальных расстройств у мужчин и женщин.

Некоторые ученые полагают, что как такового гипоактивного расстройства сексуального желания у женщин нет. При этом они ссылаются на то, что нормы желания отличаются у разных народов, в разные эпохи и в разных культурах.

Как видим, в США есть много противников фармакологического вмешательства в женскую сексуальную дисфункцию.

Нужно также учесть, что флибансерин имеет некоторые побочные эффекты. Так, клинические испытания у 14% женщин показали побочные эффекты. Полные данные об этих побочных эффектов не известны. Сообщается только про то, что риск головокружения увеличен в 10 раз, а сонливость – в 4 раза. Эти данные могут показаться незначительными, но следует учесть, что клинические тестирования проходили на ограниченном количестве женщин.

Компания Sprout Pharmaceuticals теперь должна предоставить FDA данные о том, как «Женская Виагра» влияет на вождение автомобиля. Видимо, на основании этих данных FDA и примет окончательное решение по флибансерину.

Отметим, что немецкая корпорация Boehringer Ingelheim, создавшая флибансерин, продала права на этот препарат компании Sprout Pharmaceuticals. Причем, Sprout Pharmaceuticals пришлось заплатить за эту сделку 50 млн. долларов. Становится понятно, почему SP так настойчиво добивается одобрения «Женской Виагры».