Заполните форму

Новости отрасли

  • 28.07.14
    Проблема валидации систем управления и документирования, развитых в Европе и только зарождающихся у нас приобрела Европейское лицо. Одним из случаев стали претензии к компании Trifarma относительно хранения исходных данных, компания не смогла предоставить исходные данные и не доказала, что резервное сохранение данных на предприятии работает успешно. Таким образом нарушив один из базовых принципов стандарта GMP, – что не задокументировано, то не существует.
  • 25.07.14
    Российское правительство приняло ряд законов с целью обеспечения надлежащего выполнения Стратегии «Фарма 2020», направленной на регулирование деятельности иностранных фармкомпаний на территории России и на борьбу с коррупцией в фармацевтической отрасли. В свою очередь, иностранные фармкомпании встретили принятые нормативные акты неоднозначно.
  • 24.07.14
    Очередной парадокс американской системы здравоохранения. Речь идет об эффективном препарате от гепатита С с потенциально огромным количеством больных, которые должны и будут добиваться получения препарата за счет государственных программ. Одновременно остро встает проблема ценообразования и спекуляций на рынке инновационных, узкоспециализированных препаратов. Очевидно назрела необходимость регулирования ценообразования таких препаратов, в противном случае система здравоохранения может не выдержать увеличивающихся расходов на лечение современными эффективными препаратами.
  • 24.07.14
    Тема биоэквивалентных препаратов крайне актуальна для российской фармацевтической промышленности ввиду возможности снижения стоимости инновационных препаратов на отечественном рынке. Надеемся, что российский законодатель последует практике других стран в области создания биоэквивалентных препаратов, а отечественные производители смогут такие препараты производить и предлагать потребителю по конкурентоспособным ценам.
  • 22.07.14
    В очередной раз мы убеждаемся в том, что вектор развития фармацевтической промышленности заключается в разработке новых способов доставки и «управления» действием препарата. Ярким примером служит разработка фирмы Зиофарм препарата, который способен действовать по сигналу лечащего врача и таким же образом прекращать свое действие.

Страницы